Specyficzne zastosowanie technologii granulacji suchej w branży farmaceutycznej
Technologia granulacji suchej, jako metoda granulacji bez rozpuszczalników, jest szeroko stosowana w branży farmaceutycznej. W porównaniu z granulacją mokrą suchą granulację ma następujące zalety:
Unikaj pozostałości rozpuszczalnika: Ponieważ nie stosuje się rozpuszczalnika, można uniknąć wpływu pozostałości rozpuszczalnika na jakość produktu, co jest szczególnie odpowiednie dla leków wrażliwych na rozpuszczalniki.
Łatwy w obsłudze: przepływ procesu jest stosunkowo prosty i łatwy w obsłudze.
Niskie zużycie energii: nie jest wymagany proces suszenia, a zużycie energii jest niskie.
Mające zastosowanie do materiałów wrażliwych na ciepło: Unika uszkodzenia materiałów wrażliwych na ciepło według wysokiej temperatury.
Specyficzne scenariusze technologii granulacji suchej w branży farmaceutycznej
Bezpośredni tablet:
Wysoka wytrzymałość cząstek: Cząstki uzyskane przez suchą granulację mają wysoką wytrzymałość i mogą być bezpośrednio stosowane do tabletek bez dodawania klejów.
Mające zastosowanie do trudnych do spożycia materiałów: może poprawić płynność i wydajność tabletek trudnych do wytworzenia materiałów.
Poprawa jakości tabletu: Otrzymane tablety mają szybki czas rozpadu i wysoką biodostępność.
Leczenie wstępne do powlekania:
Popraw płynność cząstek: Sucha granulacja może poprawić płynność cząstek i ułatwić późniejszy proces powlekania.
Popraw efekt powłoki: warstwa powłoki i cząstki rdzenia są mocniej związane.
Przygotowanie przygotowań do trwałego uwalniania:
Kontrolowanie uwalniania leku: Dostosowując parametry procesu, szybkość uwalniania leku można kontrolować w celu przygotowania przygotowań do trwałego uwalniania.
Rodzaje i cechy technologii granulacji suchej
Granulowanie wałka: Materiał jest wciśnięty w arkusze lub paski, stosując ciśnienie za pomocą wałka, a następnie rozkładana na cząstki. Jest odpowiedni dla materiałów o większych rozmiarach cząstek, a przygotowane cząstki mają wysoką wytrzymałość.
Granulowanie wytłaczania: materiał jest wytłaczany przez otwór matrycy, tworząc paski lub włókna, a następnie podzielone na cząstki. Jest odpowiedni do materiałów o dobrej plastyczności, a przygotowane cząstki mają regularne kształty.
Granulowanie złoża fluidalnego: materiał jest zderzany i wcierany na złoże fluidalne, aby cząsteczki stopniowo rosły. Jest odpowiedni do materiałów o mniejszych rozmiarach cząstek, a przygotowane cząstki mają jednolity rozkład wielkości cząstek.
Wyzwania i rozwiązania technologii granulacji suchej w branży farmaceutycznej
Problem z pyłu: podczas wytworzenia dużej ilości pyłu zostanie wytworzona sucha granulacja proces i konieczne jest wzmocnienie miar uszczelnienia i usuwania pyłu.
Niewystarczająca wytrzymałość cząstek: Wytrzymałość cząstek niektórych materiałów nie wystarczy i konieczne jest dodanie dodatków lub optymalizacji parametrów procesu.
Zużycie sprzętu: Długoterminowe działanie sprzętu spowoduje zużycie, a wymagana jest regularna konserwacja i wymiana części noszenia.